5 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Новые трудности в гонке за вакциной для COVID-19

Содержание

Новые трудности в гонке за вакциной для COVID-19

Испытание вакцин требуют большого количества времени. Ученые вводят вакцину тысячам человек и потом месяцами ждут, чтобы узнать, кто заразился, а кто нет. Некоторые исследователи предположили, что сейчас, в условиях мировой пандемии, этот метод слишком медленный. Чтобы протестировать потенциальные вакцины против COVID-19, они предлагают целенаправленно заражать здоровых людей.

Пока коронавирус продолжает распространяться по всему миру, большая часть людей остается дома, подчиняясь строгим приказам органов правительства. Эти методы должны выиграть время и уменьшить новые случаи заражения, пока ученые не разработают эффективную вакцину.

Фото: newatlas.com

Существует даже реальная возможность того, что ученые так и не смогут разработать вакцину для COVID-19, а эксперты часто обозначают период в 12-18 месяцев, как наилучший сценарий производства лекарства. В настоящее время ученые разрабатывают более 70 вариантов потенциальных вакцин, и только три из этого списка уже перешли к первой стадии проведения испытаний на людях.

Как правило, разработка вакцин занимает годы. Например, в 1950-х годах, когда в США разразилась эпидемия полиомиелита, Джонас Солк возглавил разработку вакцины против этой болезни. Процесс ее создания стал одним из самых быстрых в истории медицины. За шесть лет (с 1949 по 1955 год) вакцина перешла от испытаний до применения на практике.

«Предвыборная» вакцинация в США

Все 50 штатов США получили указания приготовиться к вакцинации от Covid-19 некоторых групп населения к 1 ноября. Учитывая, что ни одна известная вакцина от коронавируса еще не прошла всех стадий испытаний, некоторые эпидемиологи называют этот план политизированным. 3 ноября в США пройдут президентские выборы.

  • Гонка за вакциной. Кому и когда она достанется, если формулу найдут
  • Антитела исчезают? Можно заразиться повторно? Отвечаем на вопросы об иммунитете к Covid-19

27 августа местные органы здравоохранения всех штатов получили письмо от Центров по контролю и профилактике заболеваний — федерального агентства минздрава США. В нем было три документа, в которых авторы подробно расписали сценарии распространения двух неназванных вакцин и попросили местных чиновников своевременно избавиться от бюрократических преград для вакцинации, передает газета New York Times.

Авторы документов подчеркивают, что в первую очередь вакцину должны получить работники медицинских учреждений, люди старше 65 лет и те, кто находится в выявленных группах повышенного риска.

Некоторые из известных вакцин, разрабатываемых в мире, находятся на последней стадии испытаний. Главный эпидемиолог США Энтони Фаучи не исключал, что вакцинация может начаться и до полного завершения испытаний, если имеющиеся на тот момент результаты исследований будут преимущественно положительными. Но другие ученые беспокоятся, что этот план имеет политическую подоплеку и не безопасен для населения.

Что за вакцина создана в России?

Препарат «Гам-Ковид-Вак2» — это так называемая векторная вакцина. Такие вакцины создаются на основе безобидных, ослабленных вирусов (векторов), в состав которых встроен ген — небольшой участок генома того заболевания, против которого организм должен выработать иммунитет, в данном случае, ген коронавируса SARS-CoV-2.

Одна из клиник в Москве, где лечат больных COVID-19

Векторы служат своего рода «контейнерами» патогенных организмов для доставки в клетки. Оказавшись там, генетически модифицированные вирусы размножаются внутри клеток и вызывают иммунный ответ. Таким способом были созданы вакцины против кори, ветряной оспы, свинки и краснухи.

Российская векторная вакцина «Гам-Ковид-Вак2» создана на основе ДНК аденовируса, в которую встроен ген SARS-CoV-2. Аденовирус — уже известный вектор, и безопасность его в целом проверена. Тем не менее введение векторных вакцин всегда можеть иметь побочные эффекты, поскольку иммунная система может атаковать и «транспортировщика», доставляющего коронавирус в клетки.

Скоро ли будет вакцина против коронавируса? Британия начинает тестирование на людях

Какие страны работают над разработкой вакцины от COVID-19? Что с теми вакцинами, которые уже проходят тестирование? Последние новости о поиске вакцины против нового коронавируса.

Государства вступили в гонку по разработке вакцины от COVID-19, сейчас в мире разрабатывается около 150 вакцин. Из них 20 находятся «в продвинутой стадии», еще пять уже проходят испытания на человеке.

Организация «Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям» (CEPI) уже разрабатывает как минимум восемь потенциальных вакцин. Она была создана, когда Эбола появилась в Западной Африке в 2014—2016 годах. Сейчас миссия CEPI — быстро реагировать на любые эпидемии, предоставляя исследователям деньги на разработку вакцин. В январе коалиция объявила, что вакцина будет готова к тестированию к концу мая.

Главный научный консультант правительства Соединенного Королевства Патрик Валланс 20 апреля предложил всем запастись терпением: «Новые вакцины сейчас только в разработке — и это долгие испытания. Только некоторые из них в конечном итоге будут работать. Коронавирус будет меняться, это представит новые трудности для исследователей».

Великобритания

В Великобритании потенциальную вакцину против коронавируса, которую разрабатывают в Оксфордском университете, начнут тестировать на людях с четверга, заявил министр здравоохранения Мэтт Хэнкок. Он пообещал выделить 20 миллионов фунтов стерлингов на финансирование оксфордского проекта и 22,5 миллиона фунтов стерлингов на клинические испытания другого прототипа в Имперском колледже Лондона.

«Мы вложили больше денег, чем любая другая страна, в глобальный поиск вакцины, и несмотря на все усилия во всем мире, две из ведущих разработок вакцин происходят здесь — в Оксфорде и в Лондоне. Оба эти многообещающих проекта стремительно развиваются, и я сказал ученым, руководящим ими, что мы сделаем все от нас зависящее, чтобы их поддержать», — сказал министр здравоохранения Великобритании.

Работа над вакциной началась в январе. Сейчас планируется провести исследование с участием до 510 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Профессор Оксфордского университета Эндрю Поллард сказал , что они работают в сотрудничестве с учеными всего мира над поиском вакцины против COVID-19. «Существует очень хорошая коалиция разработчиков, координируемая ВОЗ, которые регулярно проводят совещания для совместной разработки вакцин».

Поллард добавил, что миллионы доз могут быть готовы к осени, если «в сложном процессе клинических испытаний ничего не случится». «Чтобы достичь больших масштабов, требуются огромные технические усилия, и я думаю, что это вряд ли произойдет до конца этого года», — предупредил он.

Как только вакцина будет готова для использования в Великобритании, профессор Поллард полагает , что правительство решит, каким группам населения ее давать в первую очередь. Есть группы, которые «подвержены гораздо большему риску» заболевания, — работники непрекращающегося производственного цикла и пожилые люди, и что было бы «разумно расставить приоритеты».

Исследователи из Имперского колледжа Лондона разработали свою вакцину, команда под руководством профессора Робин Шатток из отдела инфекционных заболеваний с начала февраля тестирует ее на животных. Клинические испытания на людях начнутся в июне и результаты могут быть получены уже в сентябре.

Китай

Тестирование вакцины от коронавирса на добровольце из Уханя. Фото: Zuma ТАСС

Во вторник 21 апреля китайское министерство здравоохранения одобрило вакцины от предприятия Wuhan Institute of Biological Products и от пекинской биотехнологической фирмы Sinovac для первого этапа испытаний на людях. А 10 апреля китайская биотехнологическая фирма CanSino Biologics и их партнеры из Академии военно-медицинских наук первыми в мире приступили к испытаниям своей вакцины на людях.

Но не факт, что Китай будет первой страной , которая представит вакцину. Эксперты все еще говорят о сроках от 12 до 18 месяцев, которые даже для них звучат оптимистично. По крайней мере три компании, базирующиеся в Китае, начали испытания на людях.

Китайские ученые уже протестировали на макаках вакцину от коронавирусной инфекции. Для ее разработки были собраны образцы жидкости из легких инфицированных пациентов из Китая, Италии, Испании и Великобритании. Организм всех подопытных животных примерно через одну-две недели после введения препарата начал вырабатывать антитела, которые могут нейтрализовать до десяти штаммов SARS-CoV-2. Вакцина частично или полностью защитила макак от заражения новой коронавирусной инфекцией.

Россия

«Для получения тест-полосок нам нужно две-три недели»: Андрей Мисюрин — об экспресс-тестах на COVID-19 и вакцине

Руководитель московской лаборатории «ГеноТехнология» Андрей Мисюрин рассказал.

В России группа добровольцев для испытания вакцины от коронавируса уже сформирована. Об этом заявила научный сотрудник «Вектора» Наталья Думченко — того самого, который первым в стране разработал тест на коронавирус. В группу вошли 70 человек в возрасте от 18 до 60 лет, признанные здоровыми. Большая часть добровольцев — сотрудники «Вектора». Думченко также будет тестировать вакцину от SARS-CoV-2 на себе.

«Вектор» планирует начать клинические испытания вакцины от коронавируса в России в июне, но только после получения разрешения Минздрава. До конца апреля в центре проходят испытания на обезьянах.

По данным опроса портала Superjobs , 57% россиян сделают себе прививку от Covid-19, когда будет разработана вакцина. Больше всего прививку хотят поставить жители России до 24 лет — 69% респондентов. Наиболее скептически настроены респонденты в возрасте 35−44 лет (50%).

США

Испытания вакцины на людях начались в США еще в марте в Сиэтле. Основная цель первого этапа тестирования — выяснить, безопасна ли вакцина. Дальнейшие исследования определят, насколько хорошо она работает. Несмотря на столь быстрый прогресс, даже если вакцина окажется безопасной и эффективной против вируса, она не будет доступна в течение как минимум года.

В другом американском исследовании ученые закончили доклинические испытания вакцины. Она создана не на основе частей РНК вируса, как у многих зарубежных коллег, а на основе фрагментов S-белка вируса. Американцы разработали оригинальную систему проникновения вакцины в организм — пластырь, покрытый микроиглами.

Палата представителей США пытается уговорить правительство принять стратегию заражения здоровых добровольцев вирусом для тестирования экспериментальных вакцин: «Человеческие потери от COVID-19 меняют взгляд на анализ рисков пользы».

Израиль

Наиболее оптимистично настроены израильские ученые. По словам министра науки и технологий Офира Акуниса, если все пойдет по плану, вакцина, полученная из адаптированной вакцины против вируса птичьего инфекционного бронхита, может быть готова в течение нескольких недель и доступна через 90 дней.

Читать еще:  Доставка Amazon в Россию - Как Покупать и Получать Товары

«Наша основная задача состояла в том, чтобы разработать технологию, а не конкретно вакцину для того или другого вида вируса», — сказал руководитель группы биотехнологии лаборатории MIGAL Чен Кац. — Вакцина основана на белке, который доставляет вирусный антиген в ткани слизистой, заставляя организм вырабатывать антитела против вируса».

Франция

Разработка вакцины против коронавируса во французском Институте Пастера. Фото: Francois Mori / AP

На французском телевидении двое ученых предложили проверить средства от коронавируса на африканцах. Идея о применении модуляции вакцины против туберкулеза (БЦЖ) для лечения коронавируса уже не раз возникала в научных кругах. «Там [в Африке] нет масок, нет возможностей лечения, нет реанимационных мероприятий», — пояснил чистоту эксперимента врач одной из парижских больниц Жан-Поль Мира. Ведущий научный сотрудник французского Национального института здравоохранения и медицинских исследований Камиль Лош поддержал собеседника, добавив, что необходимо провести тестирование и в Европе или Австралии. Оба ученых уже принесли извинения за свои слова из-за шквала критики. В МИД Франции заявили, что утверждения экспертов не отражают позицию французских властей.

Швейцария

«Я не думаю, что существует универсальная таблетка»: эпидемиолог из ВОЗ о международных мерах по борьбе с коронавирусом

Сколько еще будет продолжаться карантин? Как мы узнаем.

Исследователи из Университета Берна надеются стать одними из первых, кто сделает вакцину против COVID-19. Это может произойти уже в октябре. «У нас есть реальные шансы на успех. Мы обеспечим потенциальную простоту производства вакцины. Можно будет создать миллиарды доз в сжатые сроки», — сказал Мартин Бахманн, глава отдела иммунологии в университете.

Прототип был разработан в феврале, через несколько недель после того, как коронавирус был идентифицирован в Китае, и показал хорошие результаты в тестах на лабораторных мышах.

В ближайшее время вакцину мы не получим. Ученых останавливает многое: бюджеты, которые государства и фонды готовы потратить на разработку вакцины, сложность клинических исследований, мутация коронавируса и этический вопрос — «заражать ли здоровых в лабораторных условиях, чтобы их же и лечить?». И когда кто-то из стран наконец разработает успешный метод лечения, возникнет новая проблема. Как быстро вакцина распространится по миру? И какую цену мы заплатим к тому моменту?

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Оптимизм Moderna

Руководитель Moderna родился в Марселе. Об мРНК он впервые узнал в середине 1990-х, когда учился на химика-технолога в магистратуре Миннесотского университета. Матричная РНК переносит генетическую информацию от ДНК к рибосомам — своеобразным фабрикам в клетке, которые синтезируют белки, необходимые для функционирования организма. мРНК крайне нестабильна и быстро распадается. У молодого ученого засело в голове, что это очень хрупкая субстанция и с ней трудно работать.

К 2010 году Бансель получил степень магистра делового администрирования в Гарвардской школе бизнеса и стал гендиректором французской биотех-компании bioMérieux. Однажды с ним связался венчурный инвестор Нубар Афеян, который предложил свой план создания компании, разрабатывающей новые лекарства и вакцины при помощи мРНК. Поначалу Бансель отнесся к затее скептически, но Афеян смог его переубедить. Французский бизнесмен подумал: «Если идея окажется удачной, то это будет принципиально новый вид препаратов». В том же году Бансель присоединился к команде Афеяна и его исследователей из Массачусетского технологического института и Гарвардского университета. Вместе они запустили Moderna.

С тех пор Moderna пережила череду неурядиц и столкнулась с недоверием общественности. В частности, компанию критиковали за сокрытие исследовательских данных — научный журнал Nature Biotechnology даже посвятил этому редакционную статью. Несколько лет назад Moderna на неопределенный срок приостановила разработку ALXN 1540 — препарата против синдрома Криглера ― Найяра, который создавался совместными усилиями с фармацевтической компанией Alexion. И хотя некоторые проекты вакцин, над которыми работают специалисты Moderna, сейчас показывают положительную динамику, так дела обстояли далеко не всегда.

«Первая вакцина против вируса Зика, которую создала компания, имела низкую эффективность, ― говорит Джастин Ричнер, микробиолог из Медицинского колледжа при Иллинойсском университете. ― Но затем им удалось модернизировать препарат и улучшить его воздействие».

Бансель осознает, что его компании необходимо собрать больше данных, прежде чем она сможет объявить конечный продукт эффективным в борьбе с коронавирусом. Но, по его мнению, результаты первичных клинических испытаний девяти версий вакцины Moderna доказывают, что компания располагает отличной научно-технологической базой. «Не люблю гадать, но я склонен к осторожному оптимизму», — отмечает миллиардер.

Вакцина от COVID-19: мировая гонка, которая закончится не скоро

Как рассказывало Радио Свобода, в мире тестируются десятки потенциальных препаратов, которые могут помочь в лечении коронавирусной инфекции COVID-19. И хотя среди них есть перспективные кандидаты, исследования этих лекарств займут еще месяцы, а пока они могут быть использованы разве что в качестве экспериментальной терапии или в особенно тяжелых случаях. С точки зрения перспектив пандемии большее значение имеет другая работа, идущая параллельно – разработка вакцин. Как скоро может появиться эффективная вакцина против коронавируса?

Вакцина – препарат, обеспечивающий активацию приобретенного иммунитета. С помощью вакцинации человечеству удалось полностью (как оспу) или почти полностью (как полиомиелит) победить многие опасные болезни. В то же время вакцинация – не панацея. Так, из-за частых мутаций вируса прививки от гриппа хотя и, безусловно, полезны, но не гарантируют, что заражения не произойдет. Пока сложно сказать, насколько успешными могут стать прививки от коронавируса, но их главная проблема даже не в этом, а в том, что ждать вакцину придется еще не меньше года.

Несмотря на огромный прогресс мировой науки в биотехнологиях, создание новых вакцин остается сложным, а главное, занимающим много времени делом, особенно учитывая обязательные фазы клинических испытаний. Так, эффективная вакцина против вируса, вызывающего лихорадку Эбола (мировая эпидемия пришлась на 2013–2016 годы, хотя локальные вспышки, главным образом в африканских странах, случаются ежегодно), была официально допущена на рынок только в конце 2019 года. А вакцина от SARS (тяжелого острого респираторного синдрома), коронавирусного «предшественника» нынешней COVID-19, так и не была создана: эпидемия началась в ноябре 2002 года и фактически закончилась в июне 2003-го, несколько вариантов вакцины исследовались, но разработки так и не были завершены (зато могут пригодиться теперь).

Сейчас, впрочем, человечество столкнулось с проблемой другого масштаба, и количество научных групп, финансов и других ресурсов, которые мир готов потратить на разработку вакцины от COVID-19, беспрецедентно. В общей сложности работа идет над несколькими десятками вакцин. Клинические исследования, необходимые для проверки эффективности и безопасности нового препарата, также будут проходить в ускоренном порядке, что, кстати, уже вызывает беспокойство экспертов.

В этом обзоре Радио Свобода расскажет о нескольких подходах к разработке вакцины от COVID-19 и тех препаратах, которые могут оказаться доступными и появиться в мировой системе здравоохранения раньше других.

Панацеи нет. Что может помочь в борьбе с коронавирусом

Считается, что первая вакцина была применена в конце XVIII века против оспы (vaccinia – «коровья оспа» на латыни). Английский врач Эдвард Дженнер сделал несколько надрезов на коже 8-летнего мальчика ланцетом, которым ранее вскрывал язвочки на руке зараженной оспой доярки. Это надолго определило основной принцип вакцинации, который был сформулирован намного позже, – провоцирование развития иммунитета с помощью ослабленного патогенного микроорганизма. Со временем стало понятно, что активировать приобретенный иммунитет можно не только с помощью живых патогенов, но и с помощью инактивированных (мертвых) микроорганизмов или даже их отдельных частей (белков).

На сегодняшний день разработаны еще более продвинутые подходы, так называемые ДНК- и мРНК-вакцины. Как раз к таким относится часть исследуемых препаратов против COVID-19. И ДНК-, и мРНК-вакцины предполагают введение в живую клетку специального генетического материала, который запускает производство белков патогенов уже внутри организма, – а это, в свою очередь, вызывает иммунную реакцию. Фактически идея заключается в том, чтобы представить организму для тренировки не мишени, а инструкции по их созданию. Такие вакцины имеют по сравнению с традиционными ряд преимуществ, одно из важнейших в условиях пандемии – легче наладить их массовое производство. При этом ДНК-вакцины можно производить даже в больших объемах, чем мРНК-вакцины, но и вводить потребуется большие дозы, причем с помощью особых устройств, массовое изготовление которых может стать проблемой. Есть и другой момент: оба класса вакцин разрабатываются сравнительно недавно, примерно с начала этого века, и пока ни разу не были одобрены для клинического использования. В то же время в ветеринарной практике уже применяются несколько ДНК-вакцин.

Для того чтобы вакцина получила одобрение, она должна успешно пройти несколько этапов исследований: доклинические (в пробирке и на животных) – проверяется общая безопасность и наличие иммунного ответа, и три фазы клинических исследований на добровольцах – проверка безопасности, определение дозы и проверка эффективности.

Согласно предварительной таблице ВОЗ, по состоянию на 20 марта две перспективные вакцины дошли до первой фазы стадии клинических исследований.

16 марта в американском Сиэтле начался первый этап клинических испытаний на безопасность вакцины мРНК-1273, которую разработал Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) в сотрудничестве с биотехнологической компанией Moderna. 45 добровольцев получат за участие в эксперименте по 1100 долларов. Как ясно из названия, это мРНК-вакцина, компания Moderna – как раз один из мировых лидеров в этом подходе. Вакцина, если пользоваться приведенной выше аналогией, должна предоставить организму человека инструкцию по производству тех самых «шипов» на поверхности вируса SARS-CoV-2, которые хорошо известны по его схематичным изображениям. Шипы, создаваемые клетками, станут мишенями для тренировки иммунитета. В основу разработки легли проекты вакцин против предыдущих типов коронавируса – SARS и MERS, которые имеют на поверхности похожие «шипы». Вакцина мРНК-12733 считается одной из наиболее перспективных, но, по оценкам создателей, она не будет готова для массового использования раньше чем через 12–19 месяцев. Кроме того, ограниченный опыт в использовании мРНК-вакцин в клинической практике создает дополнительные риски.

18 марта получила допуск к клиническим исследованиям и китайская вакцина, разрабатываемая компанией Cansino Biologics Inc. и Институтом биотехнологии Академии военно-медицинских наук КНР. В исследовании примут участие 108 пациентов одного из госпиталей в Ухане – городе, оказавшемся эпицентром будущей пандемии. В отличие от мРНК-12733 эта разработка – более традиционная векторная вакцина, которая предполагает производство патогенного белка не в клетках человека, а в неопасных микроорганизмах – векторах. В качестве целевого белка в этом случае также выбран «шип» с поверхности коронавируса, векторная платформа ранее использовалась при разработке вакцины против вируса Эболы.

Еще две разработки, пока находящиеся в стадии доклинических исследований, тем не менее, оцениваются экспертами как перспективные. Это мРНК-вакцина, над которой работает фармацевтический гигант Pfizer в сотрудничестве с немецкой биотехнологической компанией BioNTech – здесь шансы на успех увеличивает удачный опыт компаний в совместной работе над одноименной прививкой от гриппа BNT162. Создатели планируют выйти на стадию клинических испытаний уже в конце апреля. Наконец, специалисты обращают внимание на разработку американской биотехкомпании Novavax, которая создает вакцину с использованием наночастиц с адъювантом: фирма уже имеет опыт создания перспективных кандидатов на роль вакцин против коронавирусов SARS и MERS, клинические испытания нового препарата должны начаться в мае-июне.

Читать еще:  Как в No Man’s Sky получить Атлас Пасс

Стоит упомянуть и еще одну европейскую разработку – вакцину немецкой компании CureVac. Она оказалась на слуху из-за распространенной немецкой газетой Welt am Sonntag информации, что фирму якобы пытался выкупить и перевезти в США Дональд Трамп – позже это опровергли и в американской администрации, и в самой компании. CureVac также специализируется на мРНК-вакцинах, конкурируя с названными выше Moderna и BioNTech. Клинические испытания новой разработки начнутся не раньше июня-июля.

Всего в списке, опубликованном на сайте ВОЗ, 44 перспективных вакцины. В действительности разработок еще больше – не менее семидесяти. В Великобритании начался набор волонтеров, которые будут заражены ослабленными штаммами SARS-CoV-2 и должны будут провести две недели в полной изоляции, получив в качестве компенсации по 3500 фунтов каждый. Эта группа будет использована для тестирования британских перспективных вакцин. Свои проекты вакцин есть и у России: доклинические испытания своей разработки ведет новосибирская лаборатория «Вектор», еще сразу три прототипа исследует (пока что на мышах) российское Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА). Создаются вакцины, как традиционные, так и ДНК/мРНК, и во многих других странах, но все разработки точно так же находятся на стадиях доклинических исследований.

«Вирус проявляет каждого». «Карантинщики» против «отрицателей»

Даже по самым оптимистичным оценкам, наиболее «продвинутые» по степени готовности вакцины не смогут завершить все серии испытаний раньше чем к первым месяцам следующего года. В исключительной ситуации ВОЗ может сократить программу тестирования, например, отказаться от проведения второй и третьей фазы клинических исследований и допустить препарат к использованию сразу после проверки его безопасности, но без полноценной оценки эффективности.

Положение осложняется тем, что вирус SARS-CoV-2 еще не очень хорошо изучен. Ученые не достаточно глубоко понимают, как устроен иммунный ответ на него (например, возможно ли повторное заражение переболевшего), насколько часто вирус мутирует. Опыт недавних общемировых вспышек инфекционных заболеваний показал, что, даже обладая неслыханными по меркам ХХ века биотехнологическими возможностями, человечество все еще не готово оперативно создать вакцину против нового опасного патогена. Эксперты озвучивают различные сценарии развития пандемии коронавирусной инфекции. Согласно более оптимистичным, карантинные меры позволят остановить болезнь уже через пару месяцев, пессимисты считают, что тяжелое положение может продлиться еще год или даже два. Некоторые склоняются к промежуточному варианту: эпидемия будет то разгораться, то затухать, а со временем превратится в сезонную неприятность вроде гриппа.

Если оптимисты неправы, то вакцина нам очень пригодится и через год, а пока стоит надеяться на карантинные меры – и собственный иммунитет.

Сергей Добрынин

Корреспондент московского бюро, ведущий телепрограмм

Основное о коронавирусе

Это перевод раздела Patient education: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) (The Basics) из медицинского ресурса UpToDate. UpToDate, система программного обеспечения, является медицинским научно обоснованным клиническим ресурсом для оказания медицинской помощи.

Что такое COVID-19?

Коронавирусное заболевание 2019 года, или COVID-19, — инфекция, вызванная вирусом SARS-CoV-2. Впервые вирус появился в конце 2019 года в китайском Ухане. С тех пор он быстро распространился, и сейчас случаи заболевания выявлены практически во всём мире.

У людей с COVID-19 наблюдаются жар, кашель и затруднения дыхания. Проблемы с дыханием возникают, когда инфекция проникает в лёгкие и вызывает пневмонию.

Эксперты изучают этот вирус, и со временем о нём будут появляться новые данные.

Как распространяется COVID-19?

В основном COVID-19 передаётся от человека к человеку, примерно как простуда. Обычно это происходит, когда заражённый кашляет или чихает рядом с другими людьми. Врачи также полагают, что заразиться возможно, если потрогать рот, нос или глаза после контакта с поверхностью, на которой был вирус.

Из того, что известно на настоящий момент, вирус легче всего распространяется от людей с проявляющимися симптомами. Он может распространяться и от бессимптомных носителей, однако пока у учёных нет сведений, насколько часто это происходит.

Каковы симптомы COVID-19?

Симптомы обычно проявляются спустя несколько дней после заражения вирусом. У некоторых людей это происходит ещё позже. Среди симптомов:

  • жар
  • кашель
  • усталость
  • затруднённое дыхание
  • боль в мышцах

Реже встречаются и другие симптомы: головная боль, боль в горле, насморк, нарушения работы органов чувств. У некоторых людей возникают проблемы с пищеварением — рвота или диарея.

У большинства людей симптомы проходят за несколько недель и не приводят к долгосрочным последствиям. У некоторых они не проявляются вовсе. Однако среди других людей COVID-19 может привести к серьёзным проблемам — пневмонии, кислородной недостаточности, сердечным проблемам и смерти. Это чаще встречается у пожилых людей или у людей с хроническими заболеваниями — например, сердечными заболеваниями, диабетом, болезнями лёгких или раком. Дети могут заразиться вирусом, но среди них вероятность проявления серьёзных симптомов ниже.

Стоит ли идти ко врачу?

Если у вас жар, кашель или затруднённое дыхание, и вы могли контактировать с носителем вируса, позвоните в поликлинику. Вы могли получить вирус, если за последние две недели:

  • у вас был близкий контакт с носителем вируса (на расстоянии 1,5–2 метра), или
  • вы жили или путешествовали туда, где много заражённых.

Если ваши симптомы не очень сильные, лучше всего позвонить в поликлинику до того, как туда идти. Вам расскажут, что делать, и необходимо ли приходить лично. Многие люди с лёгкими симптомами могут оставаться дома, в изоляции, пока им не полегчает. Если есть необходимость личного посещения врача — лучше всего надеть маску. Вас также могут попросить ожидать врача в недоступном для других месте.

Если вы тяжело больны и вам необходимо срочно сходить в поликлинику или лечь в больницу, всё равно сперва позвоните. Так персонал не только поможет вам, но и предохранит других людей.

Врач или медсестра спросят вас о симптомах, а также о недавних путешествиях и контактах с потенциальными разносчиками.

Нужно ли сдавать анализ?

Если врач или медсестра заподозрят у вас этот вирус, они могут взять мазок из носа или рта (или одновременно) и отправить его в лабораторию. Иногда тестируют слизь, которая отходит при кашле. Лабораторные тесты покажут, есть ли у вас COVID-19.

Не везде есть возможность протестировать всех, кто мог контактировать с разносчиками вируса. Если врач не может сделать тест, вам скажут оставаться дома, не контактировать с другими людьми и позвонить, если станет хуже. Также врач может предписать пройти рентген или компьютерную томографию (КТ) грудной клетки, чтобы проверить лёгкие.

Как лечится COVID-19?

От COVID-19 нет специального лечения. Многие смогут оставаться дома, пока им не полегчает, но людям с сильными симптомами или другими проблемами со здоровьем придётся лечь в больницу.

  • Лёгкая форма: большинство людей с COVID-19 могут лежать дома, пока им не полегчает. Если симптомы — только жар и кашель, то обычно такое проходит за две недели, но не у всех. Если у вас болезнь протекает именно так, важно оставаться дома в изоляции от других людей, пока врач не скажет, что можно возвращаться к нормальной жизни. Это зависит от того, сколько времени прошло с момента появления симптомов, а иногда — от получения отрицательных результатов анализов (которые показывают, что у вас вируса нет).
  • Тяжёлая форма: если у вас затруднено дыхание, вас могут отправить в больницу или даже сразу в реанимацию. Скорее всего, это будет специальная изолированная палата, куда сможет заходить только медперсонал в специальном облачении — халатах, перчатках, масках, очках. Врачи и медсёстры будут следить и поддерживать ваше дыхание и другие функции тела, чтобы вам было по возможности максимально комфортно. Иногда для дыхания потребуется дополнительный кислород, а в особо тяжёлых случаях требуются аппараты искусственной вентиляции лёгких, которые помогают дышать.

Врачи сейчас изучают, какие лекарства могут сработать для борьбы с COVID-19. В некоторых случаях вам их пропишут.

Можно ли предохраниться от COVID-19?

Есть несколько способов снизить вероятность заражения COVID-19. Каждому из нас стоит им следовать, особенно учитывая темпы распространения инфекции. Особенно они важны для людей 65 лет и старше, или с хроническими заболеваниями. Чтобы замедлить распространение инфекции:

  • мойте руки с водой и мылом чаще, особенно если вы были в общественных местах, дотрагивались до других людей и поверхностей. Намыливайте руки полностью минимум 20 секунд, а затем смойте мыло и высушите руки бумажным полотенцем, которое можно сразу выкинуть. Если раковины нет, воспользуйтесь санитайзером (лучше всего — содержащим не менее чем 60% спирта). Но мылом и водой всё же лучше.
  • не трогайте лицо руками, особенно рот, нос и глаза.
  • держитесь подальше от людей с симптомами инфекции.
  • избегайте толп. Если в вашем районе/городе зафиксированы случаи заболевания, оставайтесь дома. Даже если вы здоровы, ограничение контактов с другими людьми может замедлить распространение заболевания. Это называется «социальное дистанцирование». Отложите все массовые мероприятия, если их почему-то ещё не отменили, даже небольшие (на шашлыки не выбирайтесь). Если людное место по какой-то причине надо посетить, чаще мойте руки и старайтесь избегать контактов с людьми. Не пожимайте руки другим.
  • Не путешествуйте. Границы Россия уже закрыла, но и внутри страны тоже не надо.

Эксперты не рекомендуют носить маску, если вы не больны, если только вы не ухаживаете за больным (или потенциально больным) COVID-19.

Про COVID-19 много пишут и распространяют слухи, как его избежать. Не вся эта информация верна. Например, некоторые говорят, что можно снизить риск, используя сушилки для рук, прополаскивая нос солёной водой или принимая антибиотики. Это не работает. Вакцины от COVID-19 пока тоже не существует.

Что делать, если вы живёте с больным COVID-19?

Вероятна ситуация, когда больного COVID-19 оставят дома. Тут стоит обратить внимание на следующие моменты:

  • Изолируйте больного от остальных жильцов квартиры по максимуму, в том числе во время еды.
  • Используйте маски — как на больном, так и на себе.
  • Мойте руки с водой и мылом чаще обычного.
  • Убирайтесь в квартире чаще. Для этого используйте одноразовые перчатки, протирайте вещи, до которых часто дотрагиваются, используйте средства дезинфекции.

Что делать, если вспышка COVID-19 совсем рядом?

Лучшее, что вы можете сделать — чаще мойте руки, избегайте контактов с больными, оставайтесь дома. Важно следовать инструкциям властей по ограничению контактов с другими людьми. Даже если в ваш дом ещё не пришёл COVID-19, это может измениться в будущем. Даже если вы не в группе риска по COVID-19, вы можете быть носителем. Ограничение контактов между людьми — один из лучших способов контроля за распространением вируса.

Как побороть стресс и тревожность?

Бояться или переживать по поводу COVID-19 — нормально. Можно попробовать облегчить жизнь себе и своей семье:

  • сделать перерыв в чтении новостей
  • заняться физкультурой, есть здоровую еду
  • найти дома занятие по душе
  • оставаться на связи с родственниками и друзьями.
Читать еще:  Windows XP поверх Windows 10: быстро и просто

Помните, что большинство людей не будет иметь сильных симптомов и не умрёт от COVID-19. Важно быть готовым и делать всё, что в ваших силах для снижения рисков и замедления распространения вируса, и при этом стараться не паниковать.

Кто находится на третьей фазе клинических испытаний

Оксфордский университет (Великобритания)

Оксфордский университет разрабатывает векторную вакцину ChAdOx1 nCoV-19 совместно с компанией AstraZeneca. Клинические испытания первой и второй фазы начались в апреле. В основу вакцины вошел вирус возбудителя простуды у шимпанзе ввиду своей безопасности для людей. При этом человеческий организм принимает его за коронавирус COVID-19.

В испытаниях приняли участие 1077 здоровых британцев в возрасте 18−55 лет. Помимо вакцины-кандидата, волонтеры получали плацебо. Ученые опубликовали результаты исследований первых двух фаз в медицинском журнале The Lancet. В статье отмечается, что вакцина побудила здоровые клетки организма атаковать заражённые вирусом клетки в течение 14 дней. Вместе с тем, антитела смогли нейтрализовать вирус в течение 28 дней.

По сообщению разработчиков, серьёзные негативные воздействия у испытуемых не наблюдались. Среди ожидаемых побочных эффектов перечисляются боль в месте инъекции, покраснение, припухлость, уплотнение и зуд, а также мышечные боли, боли в суставах, усталость, тошнота, головная боль, озноб и лихорадка.

Препарат ChAdOx1 nCoV-19, разрабатываемый Оксфордским университетом. Фото: Sean Elias / Reuters.

Оксфордский университет приступил к третьей фазе клинических испытаний 20 июня. Исследования проводятся одновременно в Великобритании, Южной Африке и Бразилии. Известно, что вакцину протестируют на более чем 8000 добровольцев. Третья фаза испытаний повторяет алгоритм первых двух и должна завершиться в конце июля.

Sinovac Life Sciences (Китай)

Sinovac LS — это китайская исследовательская компания, которая специализируется на разработке и продаже вакцин. На официально сайте компании отмечается, что Sinovac LS имеет 12 патентов в области вакцинных технологий в Китае.

Компания начала разработку инактивированной вакцины CoronaVac в январе 2020 года. Компания провела первую и вторую фазу клинических испытаний в китайской провинции Цзянсу. Две дозы вакцины с интервалом в 14 дней получили 743 здоровых человека в возрасте 18−59 лет.

Предварительные результаты исследований первых двух фаз показали, что препарат безопасен, говорится на сайте компании. CoronaVac приводит к появлению нейтрализующих антител через 14 дней после вакцинации. По сообщению компании, уровень выработки нейтрализующих антител превысил 90%. Препарат не вызвал серьёзных побочных эффектов, однако о деталях Sinovac LS не сообщает.

Вакцина CoronaVac, разрабатываемая китайской компанией Sinovac LS. Фото: Sinovac LS.

В начале июля компания заявила о переходе на третью фазу клинических испытаний, хотя ранее предполагала завершить вторую фазу к концу 2020 года. На данный момент исследования проходят в Бразилии в сотрудничестве с местным разработчиком иммунобиологических препаратов и вакцин Instituto Butantan. Вакцину тестируют на 8870 медиках и добровольцах из Бразилии в возрасте 18−60 лет.

Препарат тестируется на двух группах. Одной вводятся две дозы внутримышечной инъекции CoronaVac с интервалом в 14 дней, другой — плацебо. Первичные результаты будут известны в сентябре. Предполагается, что обработка данных завершится только в октябре.

Moderna (США)

Moderna — это американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке лекарств и вакцин на основе матричной РНК. Компания успешно провела первую фазу клинических испытаний препарата mRNA-1273, завершила набор волонтёров на вторую фазу и подготовительные работы к третьей фазе. Клинические испытания проходят при поддержке Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США.

Недавно, компания представила результаты исследований первой фазы клинических испытаний, в которой приняли участие 45 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Участников разбили на три группы по 15 человек. Каждый получил по две дозы mRNA-1273 с интервалом в 28 дней. Участники из первой группы получили по 25 мкг препарата, второй — по 100 мкг, а третьей — по 250 мкг.

Штаб-квартира американской компании Moderna в штате Массачусетс. Фото: Алекс Хоган.

Согласно результатам, mRNA-1273 вызвала «быстрый и сильный иммунный ответ» на COVID-19. Выработка антител после первой дозы зафиксирована у всех участников. В целом по утверждению разработчиков, вакцина оказалась безопасной, хоть и вызвала побочные эффекты. Среди них — усталость, озноб, головная боль, миалгия (боль в мышцах) и боль в месте инъекции.

Moderna завершила набор кандидатов на вторую фазу в начале июня. В неё вошли 600 человек, разбитые на две группы по 300 человек в возрасте 18−55 лет и от 55 лет и старше. На данном этапе волонтёры получают две дозы mRNA-1273 в 50мкг или 100 мкг, либо плацебо — с промежутком в 28 дней.

Третья фаза испытаний будет носить более массовый характер. В ней примут участие около 30 тысяч волонтёров, которые получат 100 мкг mRNA-1273. В сообщении компании говорится, что производство вакцины, необходимой для третьего этапа, завершено. При этом Moderna готовится изготавливать 500 миллионов доз в год. Компания также планирует вывести производство mRNA-1273 до одного миллиарда в 2021 году. Испытания третьей фазы начались 27 июля.

Уханьский институт биологических продуктов / Пекинский институт биологических продуктов (Китай)

Оба института входят в Китайскую национальную биотехническую группу (China National Biotec Group) при Министерстве здравоохранения Китая.

Уханьский институт провел доклинические испытания инактивированной вакцины Vero Cells на двух видах обезьян, трёх видах мышей, кроликах и морских свинках. Первая и вторая фазы клинических испытаний препарата проводились в провинции Хэнань в апреле. В них приняли участие 1120 добровольцев в возрасте 18−59 лет. Их разбили на четыре группы. Испытуемые получали по две инъекции с низкой, средней и высокой дозами вакцины или плацебо.

По сообщению Китайской национальной биотехнической группы, клинические испытания показали безопасность вакцины «без серьёзной неблагоприятной реакции». Информация о побочных эффектах не указывается. У всех участников испытаний отмечен «высокий показатель выработки антител».

Вакцина Vero Cells, разрабатываемая Уханьским институтом биологических наук. Фото: Национальное управление медицинской продукции Китая.

В июне Национальное управление медицинской продукции Китая (China’s National Medical Products Administration) выдало разрешение уханьским исследователям на переход к третьей фазе. Испытания пройдут в Китае. Кроме этого, вакцина будет испытываться на 15 тысячах человек в возрасте от 18 лет и старше в Объединенных Арабских Эмиратах. Две группы волонтеров по 5000 человек получат вакцину, оставшиеся 5000 — плацебо.

Напомним, что на прошедшей встрече посла Узбекистана в Китае Бахтиёра Саидова и главы компании Sinopharm Group Лю Цзинчжэня рассматривался вопрос проведения третьей фазы клинических испытаний в Узбекистане. В состав Sinopharm Group входит Китайская национальная биотехническая группа.

На ее официальном сайте сообщается, что вакцина, изготавливаемая Пекинским институтом биологических продуктов, прошла первую и вторую фазы клинических испытаний весной. В них приняли участие 2240 человек.

При этом согласно данным Китайского реестра клинических испытаний, Уханьский и Пекинский институты биологических продуктов вовлечены в разработку одного препарата Vero Cells.

Pfizer (США) и BioNTech SE (Германия)

Американская фармацевтическая корпорация Pfizer совместно с немецкой иммунотерапевтической компанией BioNTech тестировали две группы вакцин-кандидатов BNT162b1 и BNT162b2. Каждая группа включала в себя два препарата. В их основе лежит молекула РНК, провоцирующая иммунную реакцию для противостояния коронавирусу.

В начале июля эти программы получили статус ускоренного рассмотрения, что позволило облегчить разработку и ускорить процесс оценки препаратов.

Клинические испытания первой и второй фазы были совмещены. Ученые сравнивали, какая из четырех вакцин наиболее эффективна.

Клинические испытания проводились в Германии и США. Вакцину BNT162b1 получили 60 здоровых добровольцев в возрасте 18−55 лет. Участники получили по одной или две инъекции различной дозировки.

Представленные результаты подтвердили потенциальную эффективность вакцины. Препарат способен продуцировать антитела на том же уровне или выше, что и у людей, перенесших COVID-19. Такие результаты были достигнуты при относительно низких дозах вакцины.

Среди побочных явлений добровольцы отмечали боль в месте инъекции, временную слабость, лихорадку, головную боль и утомляемость.

120 пациентов получили две дозы BNT162b2. Сравнительный анализ двух кандидатов показал, что этот препарат более эффективен. В ходе третьей фазы клинических испытаний добровольцы будут привиты именно им.

После консультаций с Центром по оценке и исследованию биологических препаратов США (CBER) и другими глобальными регуляторами, разработчики остановились на том, чтобы перевести кандидата BNT162b2 в фазу 2/3, проводя испытания в дозе 30 мкг двукратным введением. Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоила вакцине-кандидату статус «ускоренного рассмотрения».

Тестирование препарата началось 27 июля. Испытания пройдут в 120 клиниках мира за исключением Китая. В них примут участие 32 тысячи человек. На этой фазе ученые получат итоговые данные о безопасности и эффективности препарата и иммунном ответе организма. По получении окончательных результатов будет принято решение о массовом производстве вакцины.

Как отнеслись к регистрации вакцины западные эксперты?

Поспешная регистрация российского препарата против коронавируса вызывает скептическое отношение у западных экспертов. Немецкий врач-вирусолог Йонас Шмидт-Каназит (Jonas Schmidt-Chanasit) из Института Бернхарда Нохта (Bernhardt-Nocht-Institut) в Гамбурге, специализирующегося на новых инфекционных болезнях, с недоумением отозвался об одобрении новой вакцины. Он отметил, что у исследователей не было возможности дать препарату независимую оценку, поскольку «никаких опубликованных данных о ней не было».

Шмидт-Каназит подчеркнул, что если такой препарат будет недостаточно эффективным, то его применение может вызвать «противоположный эффект». На Филиппинах, к примеру, после неудачной прививочной кампании против лихорадки денге жители стали массово отказываться и от коревой вакцины, что привело к вспышке данного заболевания. «Население имело полное право не доверять вакцине (от лихорадки. — Ред.) и чувствовало себя как подопытные кролики», — добавил врач.

Если выяснится, что вакцина имеет серьезные побочные эффекты или же она неэффективна, это может серьезно сказаться на здоровье не только жителей России, считает профессор иммунологии Имперского колледжа Лондона Дэнни Альтман. «Побочный ущерб от выпуска небезопасной и неэффективной вакцины непреодолимо усугубит наши нынешние проблемы. Я очень надеюсь, что все необходимые критерии, необходимые для массового производства препарата, будут соблюдены. В конце концов, мы все сидим в одной лодке», — говорит ученый.

Глава британского Института генетики UCL, профессор Франсуа Баллу опасается, что поспешность, с которой была зарегистрирована российская вакцина против коронавируса, влечет за собой риск того, что она может оказаться неэффективной или опасной. И это может усилить негативное отношение жителей многих стран мира и к другим препаратам против SARS-CoV-2. «Это безрассудное и глупое решение. Массовая вакцинация недостаточно проверенной вакциной неэтична. Любые проблемы с российской кампанией по вакцинации будут иметь катастрофические последствия — как из-за негативного влияния препарата на здоровье, так и из-за того, что это еще больше усилит страх людей перед вакцинацией», — уверен британский эксперт.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:

Adblock
detector